WWW.MASH.DOBROTA.BIZ
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - онлайн публикации
 


«программные для исследования и анализа электрической, механической и насосной функции сердца КАПС-01/500-«ЭП» Взамен № Выпускаются по ТУ 9441 - 001 - 10112071 —2004 Назначение и область ...»

Внесены в Государственный

Комплексы аппаратнореестр средств измерении

программные для исследования

и анализа электрической,

механической и насосной

функции сердца

КАПС-01/500-«ЭП»

Взамен №

Выпускаются по ТУ 9441 - 001 - 10112071 —2004

Назначение и область применения

Комплексы аппаратно-программные для исследования и анализа электрической,

механической и насосной функции сердца КАПС-01/500-«ЭП» (в дальнейшем - медико­

технические комплексы или сокращенно МТК) предназначены для проведения медицинских исследований сердечно-сосудистой системы в условиях ЛПУ и обеспечивают съем ЭКГ по 12 общепринятым отведениям с контурным анализом и анализом ритма с автоматической обработкой их параметров; реокардиограммы (РКГ) тетраполярным методом; дифференциальной сфигмограммы сонной артерии (ДСГ) и фонокардиограммы (ФКГ) для оценки сократительной способности миокарда, расчета параметров центральной гемодинамики (ЦГД), представления результатов анализа и расчетов в табличной форме, формирования протокола обследования и выдачи его на печать .

Область применения - отделения функциональной диагностики лечебно­ профилактических учреждений, лечебные, лечебно-диагностические, санаторно-курортные, научно-исследовательские учреждения кардиологического профиля .

Описание МТК является электрической медицинской системой и представляет собой аппаратнопрограммный комплекс, работающий совместно с персональным компьютером .



МТК имеет три модификации. Базовая модификация (мод.

01) включает в себя следующие основные части:

- интерфейсная плата МТК, устанавливаемая внутри персонального компьютера;

- блок пациента реофонокардиографический МТК-10 (с микрофоном, соединитель­ ными проводами к электродам и кабелем связи с ПК);

- блок пациента кардиографический МТК-20 (с микрофоном, сфигмодатчиком, соединительными проводами к ЭКГ-электродам и кабелем связи с ПК);

- комплект ЭКГ-электродов;

- программное обеспечение .

Модификация 2 (мод. 02) отличается от базовой отсутствием в составе комплекса блока пациента МТК-20, а модификация 3 (мод. 03) - отсутствием блока пациента МТК-10 .

Основные технические характеристики МТК базовой модификации (мод. 01) обеспечивает реализацию следующих режимов работы (медицинских методик): ВАЗОКАРДИОГРАФИЯ; РЕОКАРДИОГР АФИЯ;

МОНИТОРИНГ ЭКГ; ВАРИАЦИОННАЯ ПУЛЬСОМЕТРИЯ; ПОСТУРАЛЬНАЯ

ПУЛЬСОМЕТРИЯ; СТАНДАРТНАЯ ЭКГ; АНАЛИЗ КОНТУРА ЭКГ; АНАЛИЗ

РИТМА ЭКГ .

с МТК модификации 2 (мод. 02) обеспечивает реализацию Л 'Ч У Л Т У Ъ Л' *' РЕОКАРДИОГРАФИЯ .

МТК модификации 3 (мод. 03) обеспечивает реализацию следующих режи\ ВАЗОКАРДИОГРАФИЯ; М

–  –  –

АНАЛИЗ КОНТУРА ЭКГ: АНАЛИЗ РИТМА ЭКГ .

Во всех режимах программное обеспечение МТК обеспечивает: ввод данных пациента рождения информации с клавиатуры дополнительные сведения: предварительный диагноз, применение медикаментов, наличие кардиостимулятора и т.п.); хранение всех введенных данных и зарегистрированных измерений в памяти (в рабочем архиве) ПК с возможностью их повторного просмотра и сигналов съем и индикацию на режиме «ВЛЗОКЛ РДИОГРЛ ФИ Я, отведениям, фонокард дифференциальной сфигмограммы (ДСГ); автоматическое запоминание в памяти ПК индицируемых сигналов длительностью 6,3 с; автоматическое измерение (после ввода измеренных значений артериального давления и расстояния между сердцем и датчиком Д О амплитудно-временных параметров ЭКГ в трех стандартных отведениях, анали' характеристики контура ЭКГ, фазовый анализ цикла левого желудочка, вычисление показателей сократимости левого желудочка и интегральных индексов кровообращения;





автоматическое формирование протокола обследования и его редактирование; ввод заключения врача с клавиатуры .

В режиме «РЕОКАРДИОГРАФИЯ» МТК обеспечивает: съем с помощью блока пациента МТК-10 и индикацию на экране видеомонитора сигналов ЭКГ’ но одному отведению, ФКГ, реокардиограммы (РКГ), дифреограммы (ДРГ) как в кратковременном режиме (длительностью 6,3 с), так и в режиме мониторинга (по выбору); запись и хранение в памяти ПК, обработку и анализ индицируемых сигналов (в кратковременном режиме) с автоматическим выделением на них характерных реперных точек с возможностью корректировки их расположения; автоматическую обработку реокардиограммы с вычислением показателей сердечно-сосудистой системы по методикам (по вь 1962; Kubicek, 1966; Г.И.Сидоренко, 1978; Ю.Р.Шейх-Заде, 1999А; К.Ю.Шейх-Заде, 1999Б и Шейх-Заде, 1999 (А+Б) после ввода измеренных значений артериального давления (САД и и расстояния между электродами; просмотр ритма сердца и возможность формирования заключения по ритму сердца врачом из предлагаемого набора заключений или путем ввода с клавиатуры; автоматическое формирование протокола обследования и его редактирование .

В режиме «МОНИТОРИНГ ЭКГ» МТК обеспечивает: съем ЭКГ по 11-отведению, визуальный контроль на экране видеомонитора ЭКГ и интервалограммы; автоматическое измерение и индикацию значений ЧСС; автоматическое удержание в памяти ПК наблюдаемой ЭКГ и интервалограммы за последние 10 с; выборочную запись в память ПК до 99 фрагментов ЭКГ длительностью 60 с (с учетом сигнала, сохраняемого до включения записи) от одного пациента; автоматическое формирование протокола обследования и его редактировани е .

В режиме «ВАРИАЦИОННАЯ ПУЛЬСОМЕТРИЯ» М ГК обеспечивает: запись ЭКГ по 11-отведению и интервалограммы сердечного ритма в течение 2 мин с возможностью визуального контроля ЭКГ при выбираемых значениях скорости развертки 25 или 50 мм/с;

измерение и индикацию текущего значения ЧСС; ввод значений АД пациента;

вариационный, автокорреляционный и функциональный анализ интервапограммы, формирование и выдачу на печать протокола обследования .

В режиме «ПОСТУРАЛЬНАЯ ПУЛЬСОМЕТРИЯ» МТК обеспечивает выполнение функций, указанных в режиме «ВАРИАЦИОННАЯ ПУЛЬСОМЕТРИЯ» применительно к двум положениям пациента с добавлением в результаты анализа разности значений анализируемых параметров между первым и вторым положениями пациента .

I 1 общепринятым В режиме «СТАНДАРТНАЯ фрагмента экране монитора последовательно по 6, 3 или одному отведению и вывод на печать всех 12отведений ЭКГ .

1.3.5.1 В режиме «АНАЛИЗ КОНТУРА ЭКГ» МТК обеспечивает: съем ЭКГ по 12 общепринятым отведениям в непрерывном режиме или фрагмента длительностью 6,3 с, отображение на экране монитора последовательно по 6, 12 или одному отведению и вывод на печать всех 12-отвсдений ЭКГ; запись в память ПК ЭКГ по 12 отведениям длительностью 6,3 с и возможность вызова их на экран для выбора и просмотра представительного кардиоцикла в каждом отведении в увеличенном масштабе; возможность графической редакции контура ЭКГ; ввод значений артериального давления пациента; автоматическое измерение амплитудно-временных параметров элементов ЭКГ, электрической оси сердца (ЭОС) и представление их в табличной форме; автоматическое формирование протокола обследования, его редактирование и вывод на печать .

В режиме «АНАЛИЗ РИТМА ЭКГ» МТК обеспечивает: съем ЭКГ по одному отведению и запись сигнала длительностью 40 с в память ПК с нумерацией кардиоциклов;

возможность вызова ЭКГ на экран для выбора, просмотра и графического редактирования любого кардиоцикла; автоматическое измерение параметров ритма ЭКГ и представление их в табличной форме; автоматическое формирование протокола обследования, редактирование и ввод с клавиатуры заключения врача .

Скорость развёртки при отображении и просмотра сигналов на экране монитора устанавливается программно и в зависимости от выбранного режима имеет дискретные значения 25, 50 и 100 мм/с. При выводе ЭКГ на печать из режимов ПУЛЬСОМЕТРИЯ» и «ПОСТУРАЛЬНАЯ ПУЛЬСОМЕТРИЯ» предусмотрена возможность установки скорости развертки 10 мм/с .

Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости - ± 5 % .

Характеристики каналов ЭКГ .

Диапазон входных напряжений регистрируемых сигналов - от 0,03 до 5 мВ .

Пределы допускаемой относительной погрешности регистрации и автоматического измерения амплитудных параметров ЭКГ-сигнала (зубцов Р, Q, R, S, Т, смещен ия сегмента

ST):

- ± 1 5 % - для значений амплитуд от 0,1 до 0,5 мВ;

- ± 7 % - для значений амплитуд от 0,5 до 4,0 мВ .

Входной импеданс - не менее 5 МОм .

Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100 000 (100 дБ) .

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу - не более 20 мкВ .

Постоянная времени - не менее 3,2 с .

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) в относительно частоты 10 Гц - в пределах:

- о г минус 10% до + 5 % - в диапазоне частот от 0,5 до 60 Гц;

- от минус 30 % до + 5 % - в диапазоне частот от 60 Гц до 75 Гц .

Диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС) - от 30 до 150 уд/мин .

Пределы допускаемой погрешности измерения ЧСС:

- абсолютной - ± 2 уд/мин - в диапазоне ЧСС от 30 до 60 уд/мин;

- абсолютной - ± 3 уд/мин —в диапазоне ЧСС от 61 до 90 уд/мин;

- относительной - ± 7 % - в диапазоне ЧСС от 91 до 150 уд/мин .

Диапазон измерения смещения сегмента ST - в пределах ± (0,05....1,0) мВ .

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения смещения сегмента S i мВ .

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных параметров рег истрируемых сигналов в диапазоне от 0,02 до 2,0 с - ± 7 % .

Постоянный ток в цепи пациента - не более 0,1 мкА .

МТК обеспечивает отображение калибровочного сигнала прямоугольной формы амплитудой 1 мВ в каждом ЭКГ канате .

Пределы допускаемой относительной погрешности регистрации калибровочного сигнала - ± 5 % .

Съем ЭКГ-сигнала и отображение сигнала в ходе съема производится при постоянной чувствительности 10 мм/мВ. При выводе на печать предусмотрена программная установка значений чувствительности 10 и 20 мм/мВ .

Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности - ±5% .

Диапазон автоматического измерения углов электрической оси сердца - от минус 180 до + 180 угл. град .

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения углов ЭОС - ± 5 угл. град .

Пределы допускаемой погрешности автоматического вычисления статистических параметров кардиош порвало граммы:

- погрешности для параметров, определяемых длительностью интервалов RR:

± 7 % - среднего значения и моды интервалов RR;

± 4 мс - среднеквадратического отклонения (СКО);

± 2 % - амплитуды моды;

± 6 мс - вариационного размаха;

- относительной погрешности вычисления индекса напряжения (индекса Баевского) Характеристики реографического канала (канала РКГ) .

Диапазон измерения базового сопротивления (постоянной составляющей импеданса) от 10 до 20 Ом .

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения базового сопротивления ± 10 %

- .

Диапазон измерения размаха переменной составляющей сопротивления - от 0,1 до 0,25 Ом .

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения размаха и амплитудных параметров объемной реограммы и вычисленной дифреограммы - ± 15 % .

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных параметров объемной реограммы и вычисленной дифреограммы - ± 7 % .

Чувствительность реографического канала - 0,05 Ом/см .

Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности - ±5 % .

МТК обеспечивает отображение калибровочного сигнала прямоугольной формы амплитудой 0,05 Ом в канале РКГ .

Пределы допускаемой относительной погрешности регистрации калибровочного сигнала - ± 5 % .

Постоянная времени каната РКГ - не менее 2,5 с .

Неравномерность АЧХ относительно частоты 1,5 Гц в диапазоне частот от 0,5 до 15 1 ц

- от минус 10 до + 5 % .

Уровень шумов, приведенных ко входу - не более 0,005 Ом .

Частота зондирующего тока - (100 ± 10) кГц .

Эффективное значение зондирующего тока - не более 2 мА .

канала Полоса пропускания канала - от 40 до 100 Гц .

Неравномерность АЧХ относительно частоты 60 Гц - ± 30 % .

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных параметров в канале ФКГ - ± 1 0 % .

Характеристики канала дифференциальной сфигмограммы (канала ДСГ) .

Полоса пропускания канала - от 0,5 до 15 Гц .

Неравномерность АЧХ относительно частоты 1,5 Гц - ± 10 % .

Постоянная времени канала - (0,33 ± 0,03) с .

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных параметров в канале ДСГ - ± 1 0 % .

Питание МТК в полном составе (совместно с персональным компьют номинальным потребляемая лее 300 ВА .

Питание интерфейсной платы МТК и блоков пациента МТК-10 и МТК-20 осуществляется от вторичных источников безопасного сверхнизкого напряжения персонального компьютера + 5 В и ± 12 В .

Время непрерывной работы МТК - не менее 24 часов .

Время установления рабочего режима - не более 5 мин .

Габариты изготавливаемых блоков, не более:

ерфейсной реофонокардиографического МТК-10 - 115x115x39 мм;

а электрокардиографического МТК-20 - 115x115x39 мм .

Масса изготавливаемых блоков, не более:

- интерфейсной платы МТК - 0,3 кг;

- блока пациента реофонокардиографического МТК-10 - 0,6 кг;

- блока пациента электрокардиографического МТК-20 - 0,7 кг .

По электробезопасности МТК соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96, Интерфейс [ая плата и блоки пациентов выполнены как изделия класса II материала По электромагнитной совместимости МТК соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-95 .

По возможным последствиям отказа МТК относится к классу В по ГОСТ Р 50444-92 .

По устойчивости к механическим воздействиям МТК относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92 .

Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 .

Средняя наработка на отказ - не менее 4000 часов .

Средний срок службы - не менее 5 лет .

ЗНАК УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА

–  –  –

Комплексап пар а гно про гр амм н ми д л я анализа электрической, механической и насосной функции сердца КАПС-01/500-«ЭП» .

Руководство пользователя по работе с блоком реофо нокардиграфи ческим КПЭП.941320.001РП1 МТК-10 Комплекс аппаратно программный для исследования и анализа электрической, механической и насосной функции сердца КАПС-01/500-«ЭП» .

Руководство пользователя по рабо те с блоком кардиграфическим МТК-20 КПЭП.941320.001РП2 1 ПОВЕРКА Поверку МТК при выпуске из производства и в процессе эксплуатации осуществляют в соответствии с Методикой поверки, входящей в состав Руководства по эксплуатации КПЭП.941320.001РЭ, и согласованной с ГЦИ СИ ВНИИИМТ в августе 2004 г .

В перечень основного поверочного оборудования входят: генератор функциональный .

ГФ-05 (2 шт.); преобразователь напряжение-сопротивление 1II1C-I Ф: ПЗУ с испытатель­ ными сигналами “4“, “ЧСС”, “ST1,2”, “РГ-1МИ“, “ЧСС/ФКГ“, “ДСГ”, “ЧМ±4”, “ЧМ±7”, “ЧМ±12”; поверочные коммутационные устройства ПКУ-ЭКГ и ПКУ-ЭКГ-02 .

Межповерочный интервал - один год .

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ

Г’ОСТ Р 50444 — 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия .

ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требован ия безопасности .

ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности к медицинским электрическим системам .

ГОСТ Р 50267.0.2-95. Изделия медицинские электрические. Часть 1 .

требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и испытании .

ЗАКЛЮ ЧЕНИЕ Тин «Комплексы аппаратно-программные для исследования и анализа элект ГЛ Р Ч * механической и насосной функции сердца КАПС-01/500-«ЭП» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации .

Испытания на электромагнитную совместимость проведены в испытательной лаборатории технических средств «ВНИИФ ГРИ-ТЕС'Г» (протокол № 259-2/03 от 26 марта 2003 г.) .

Комплексы аппаратно-программные для исследования и анализа электрической, механической и насосной функции сердца КАПС-01/500-«ЭП» разрешены к применению в медицинской практике решением комиссии по клинико-диагностическим приборам и аппаратам Комитета по новой медицинской технике М3 РФ (протокол №1 от 9 марта 2004




Похожие работы:

«Соединение жил болтовыми и винтовыми зажимами Выполнение электромонтажных работ СОЕДИНЕНИЕ АЛЮМИНИЕВЫХ И МЕДНЫХ ЖИЛ БОЛТОВЫМИ И ВИНТОВЫМИ ЗАЖИМАМИ Строительными нормами и правилами предусматривается подсоединение однопроволочных алюминиевых жил (сечением 2,5—10 мм2), изогнутых в кольцо, для проводов напряжением до 2 кВ и кабеле...»

«УДК 304:316.32 https://doi.org/10.24158/fik.2018.12.32 Семенов Александр Альбертович Semenov Aleksandr Albertovich доктор исторических наук, профессор, D.Phil. in History, Professor, заведующий кафедрой гуманитарны...»

«Секция 1 "АВТОМОБИЛИ, ТРАКТОРЫ, СПЕЦИАЛЬНЫЕ КОЛЕСНЫЕ И ГУСЕНИЧНЫЕ МАШИНЫ", подсекция "Автомобили". Алгоритмы моделирования формирования управляющих действий водителя Сегеда С.В., к.т.н. Девочкин О.В. МГТУ "МАМИ" Для исследован...»

«УСТРОЙСТВО КОНТРОЛЯ ТЕМПЕРАТУРЫ И ДАВЛЕНИЯ ВОЗДУХА В ШИНАХ TPMS CRX-1003 СОДЕРЖАНИЕ Меры предосторожности Основное назначение Преимущества системы Описание системы Установка Работа устройства Неисправности и методы их устранения Технические характеристики Полезная инф...»

«Секция 5 "КОЛЕСА И ШИНЫ". Оценка характеристик шин для квадроциклов к.т.н., доцент Подрубалов В.К., Дмитриева Л.А., МГТУ "МАМИ" Подрубалов М.В. МГУ леса Создание мобильной малогабаритной техники (МГТ), удовлетворяющей потребителя по таким важным эксплуатационным показателям как вибронагруженность, тягово-сцепные сво...»

«ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ГОСТР СТАНДАРТ (проект, РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 1-я редакция) КОМПОЗИТЫ ПОЛИМЕРНЫЕ Метод определения коэффициента Пуасс...»

«УДК 534.113 Отражение продольной волны от надреза в стержне, погруженном в вязкую жидкость1 Ильгамов М. А., Хакимов А. Г . Институт механики УНЦ РАН, Уфа Аннотация. Исследуется отражение от поперечного надреза и прохождение продольной затухающей бегущей волны в стержне, погруженном в вязкую жидкость. Использо...»

«Сплиттер DSS-14 cерия USEDSTAGE Техническое описание Руководство по эксплуатации DSS-14 Сплиттер НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ DSS-14 высококачественный сплиттер со встроенный тестером DMX, с оптической и гальванической развязкой. DSS-14 разработан...»







 
2019 www.mash.dobrota.biz - «Бесплатная электронная библиотека - онлайн публикации»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.