WWW.MASH.DOBROTA.BIZ
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - онлайн публикации
 

««поломками» клеток. Рак является второй причиной смертности во всем мире, унося ежегодно почти 10 миллионов человеческих жизней. На сегодняшний день не существует единого ...»

Резюме Проекта (Краткий обзор White Paper)

Рак — это набор чрезвычайно смертоносных заболеваний, связанных с генетическими

«поломками» клеток. Рак является второй причиной смертности во всем мире, унося

ежегодно почти 10 миллионов человеческих жизней. На сегодняшний день не существует

единого метода диагностики или лечения всех видов данного заболевания. Уже точно

доказано, что чем раньше выявлено заболевание, тем выше шансы на излечение. Ранняя

диагностика рака является одной из величайших надежд человечества в лечении этого заболевания. Однако, она остается проблематичной, поскольку клинические симптомы заболевания зачастую не проявляются ни для пациента, ни для врача до тех пор, пока не станет слишком поздно. Десятилетиями ученые пытались разработать точные методы ранней диагностики рака: большие достижения были сделаны в понимании развития болезни, но проблема ранней диагностики остается нерешенной. Самый современный подход к ранней диагностике рака – это метод, так называемая «жидкая биопсия», по сути - анализ крови, в котором исследуются остатки распада раковых клеток. Такой подход уже одобрен FDA, но остается сложным из-за многочисленных технологически узких мест .

После 10 лет научных исследований основатели ARNA Genomics разработали технологическую платформу «жидкой биопсии», основанную на нескольких научных прорывных достижениях, начиная от уникального запатентованного метода амплификации ДНК из цельной крови до определения множества онкологических ДНК, обнаружение которых приводит к уверенному диагнозу .



Платформа действительно фундаментальна и позволяет разрабатывать тесты для многих видов рака, начиная с самых известных убийц: рака легких, печени, поджелудочной железы, ободочной кишки, яичника и предстательной железы. ARNA Genomics планирует постепенно выпускать эти тесты, однако в настоящее время основной фокус внимания сосредоточен на первом созданном продукте ARNA BC (ARNA Breast Cancer) - тесте на рак молочной железы, кошмару современных женщин. В лабораторных условиях ARNA BC демонстрирует лучшую чувствительность и специфичность по сравнению с существующими методами и, по-видимому, функционально превосходит все известные тесты на рак молочной железы .

Сразу же после завершения распространения токенов ARNA Genomics готова начать работы по регистрации теста, а затем коммерциализировать ARNA BC. Наш план состоит в том, чтобы сначала в Соединенных Штатах зарегистрировать ARNA BC как медицинское изделие. Для этого мы собираемся подать заявку на Освобождение от требований FDA США, предоставляемое исследуемым устройствам (Investigational Device Exemption, разрешение медицинского применения медицинского изделия в рамках клинических исследований до его официальной регистрации (FDA), чтобы доказать более высокую эффективность теста по сравнению с существующими, его безопасность, чувствительность и специфичность посредством клинических испытаний в рамках FDA 510 (k). Далее мы продолжим разработку тестов по другим наиболее распространенным и опасным видам рака, одновременно развивая бизнес в Китае, Индии и Европе .

ARNA Genomics полностью готова для прохождения «официального» пути регистрации ARNA BC как медицинского устройства. Вместе с тем, команда ARNA признает, что одной из самых болезненных проблем современного здравоохранения является отсутствие доверия населения к доказательной медицине и диагностике. Самым ярким примером является рост самолечения и альтернативной медицины .



Тысячи новых онкологических больных намеренно игнорируют медицинские рекомендации и продолжают придерживаться клинически недоказанных методов. Такие люди твердо убеждены, что официальные клинические испытания и правила, по которым они проводятся, наделены недостатками, а представляемые данные подтасовываются. Они обвиняют фармацевтические компании и регуляторные органы в том, что они скрывают истинные факты от общественности и выставляют напоказ только те, которые являются выгодными для их бизнеса. Огромные ресурсы расходуются сегодня для предотвращения таких манипуляций: контрактные исследовательские организации (CRO, Contract Research Organization) и правительственные надзорные органы проводят аудит и контроль каждого этапа жизненного цикла препарата. Тем не менее, горькая проблема остается, и все больше людей теряют доверие к существующей официальной системе .

Даже после того, как тест ARNA BC будет официально зарегистрирован для медицинской диагностики, будут люди, которые не оценят его потенциал и не поверят официальным клиническим данным. Команда ARNA уважает мнение таких скептически настроенных людей и относится к ним, как к сверстникам, друзьям и соотечественникам. И мы не отказываемся от них. Более того, в дополнение к классическому, основанному на доказательной медицине, рыночному пути ARNA стремится предоставить людям инструменты, которые они смогут использовать, чтобы лично подтвердить жизненно важные технологии здравоохранения, такие как ARNA BC .

Здесь и нужен блокчейн! В помощь скептически настроенным людям, которые хотели бы принимать собственные решения по вариантам своего лечения, группа ARNA решила создать прозрачную, защищенную от манипуляций, без ограничений и без предвзятости систему контроля, которая даст всем пациентам возможность лично подтверждать технологии здравоохранения. Мы называем это ARNA Panacea. И мы уже строим это на технологии blockchain, которая отличается сочетанием эффективности и доверия, прозрачности, конфиденциальности, управления данными .

Может показаться удивительным, что такие разнообразные технологии, как ARNA BC и ARNA Panacea, объединяются в один проект, но те, кто следил за нашей логикой, понимают элегантность синергии этих двух инноваций .

ARNA BC будет поддерживаться ARNA Panacea, чтобы охватить тех пользователей, которые хотели бы полагаться на собственное мнение, в то время как ARNA Panacea будет поддерживаться ARNA BC, чтобы продемонстрировать полезность нового подхода для определения ценности клинических исследований. Этот дуэт призван объединить все общество на новом уровне доверия к технологиям здравоохранения, обеспечивающим спасение жизней с помощью новой платформы диагностики рака .

Первый рабочий релиз ARNA Panacea запланирован на середину 2018 года. Примерно в то же время ARNA Genomics сможет начать коммерциализацию тестов ARNA BC. К 2020 году мир станет свидетелем роста двух новых мощных инструментов современного здравоохранения: ARNA BC и ARNA Platform для диагностики рака и системы ARNA Panacea для проверки и унификации технологий современного здравоохранения .





Поясним, как именно это будет достигнуто:

первые результаты тестирования ARNA BC будут загружены в блокчейн o ARNA Panacea и останутся там в течение некоторого периода времени;

через несколько месяцев после первоначальных испытаний результаты o АRNA BC будут независимо проверены клинически, чтобы подтвердить основные характеристики теста (точность, чувствительность, специфичность). Эти данные будут также тщательно записаны ARNA Panacea;

пользователи ARNA BC будут иметь доступ к данным, накопленным в ARNA o Panacea, чтобы в любой момент обратиться к записанным значениям и иметь возможность самостоятельно проверить точность и чувствительность теста .

Мы представляем платформу ARNA Panacea, чтобы в конечном итоге распространиться далеко за рамки проверки технологий здравоохранения и хранения данных пациентов .

Ожидается, что система будет объединять и обслуживать весь рынок глобального здравоохранения, предоставляя множество преимуществ всем заинтересованным сторонам:

–  –  –






Похожие работы:

«Симонян Айк Гарникович ОПЕРАТИВНОЕ ЛЕЧЕНИЕ ТРАВМАТИЧЕСКИХ ВЫВИХОВ ПЛЕЧА В ОСТРОМ ПЕРИОДЕ 14.01.15 – травматология и ортопедия Диссертация на соискание учёной степени кандидата медицинских наук Научный ру...»

«ТОГБПОУ "ТАМБОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ" Рассмотрено Рассмотрено и одобрено Утверждаю на заседании ЦМК на заседании Директор ТОГБПОУ спец. дисциплин ДПО методического совета "Тамбовский областной Протокол №...»

«Bulletin of Medical Internet Conferences (ISSN 2224-6150) 168 2015. Volume 5. Issue 3 ID: 2015-03-23-R-5257 Обзор Лукина Е.В., Лукина О.А . Гетерогенность мигрени (клинический семейный случай) ГБОУ ВПО Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского Минздрава России Ключевые слова...»

«ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОДУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "КАЗАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФАКУЛЬТЕТ СОЦИАЛЬНОЙ РАБОТЫ И ВЫСШЕГО СЕСТРИНСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ КАФЕДРА АКУШЕРСТВА И ГИНЕКОЛОГИИ Выпускная квалификационная...»

«Министерство здравоохранения Российской Федерации Российская академия наук ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова" Минздрава России ФГАОУ...»

«ГЕРОНТОЛОГИЯ научно-практический журнал, 2017, Т. 5, № 1 GERONTOLOGY Scientific Journal, 2017, Vol. 5, № 1ISSN 2307-4248 УДК: 616.8:612.67:613.495. ВЗАИМОСВЯЗЬ КОСМЕТОЛОГИИ И ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЙ ГЕРОНТОЛОГИИ КА...»

«1 J prosound oc7 ALOKA Science &. Humanity МОЩНАЯ ДРУЖЕСТВЕННАЯ И КОМПАКТНАЯ УЛЬТРАЗВУКОВАЯ СИСТЕМА ProSound 0X7 это ультразвуковая диагностическая система, обеспечивающая эффективное проведение исследования с помощью высокого качества изображения, простоты управления и эффективной гибкости управлени...»

«Креативная кардиология, № 4, 2015 НЕКОРОНАРОГЕННЫЕ ПОРАЖЕНИЯ МИОКАРДА © Е.З. ГОЛУХОВА, Р.А. ШОМАХОВ, 2015 УДК 616.127-002-07-08 DOI: 10.15275.2015.04.06 Воспалительные заболевания миокарда: этиология, патофизиология, диагностика и лечение (по материалам рекомендаций американского и европейского обществ кардиологов) Е.З. Го...»




 
2019 www.mash.dobrota.biz - «Бесплатная электронная библиотека - онлайн публикации»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.